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藥品強光穩定性試驗箱廠家

藥品強光穩定性試驗箱廠家

更新時間:2025-09-16

簡要描述:

藥品強光穩定性試驗箱廠家2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造,滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2.

藥品強光穩定性試驗箱廠家儀表操作:
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
2、打印機實時監測記錄箱內溫濕度數據和曲線,年,月,日和北京時間。
3、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
4、一時間累計計時器,以記錄設備總工作時間。
B、指示燈
1、工作時燈亮。
2、加濕:加熱器工作時燈亮。
3、溫濕度偏差報警:當測量溫濕度超過或達到設定的tB或HB值,產生聲光報警,報警聲可通過面板開關消除。
4、超溫:當工作室溫度超溫保護設定溫度時此燈亮,并切斷加濕電源。
5、斷水:蒸氣加濕水系統缺水時,此燈亮,并切斷加濕電源。
C、控制開關
1、電源:打開電源開關按鈕,系統總電源接通。
2、照明打開此開關,箱內上方照明燈亮。
3、制冷:打開制冷開關按鈕,制冷機開始制冷或除濕工作。
4、報警聲消除:發生溫濕度偏差報警時,可通過此開關消除報警聲。

藥品強光穩定性試驗箱廠家設備光照系統:
1.綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應制造標準,滿足2010藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用于制藥企業對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。
2.光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統,含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)

設備光輻照度顯示監測與控制:
1.突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準。
專業紫外線燈管
2.專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。
3.選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。   

安裝檢查:
1、設備安裝后,首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。
3、接通電源,儀表應有顯示。
4、接通照明開關,箱內上方的照明燈應亮。


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